Consultant m/w/d für CSV, CSA und Prozesse
Challenge accepted – Deine Aufgaben
- Du bist verantwortlich für die Planung, Durchführung und Auswertung von Prozess- und Softwarevalidierungen im GxP Umfeld
- Du analysierst und erstellst Anforderungen an Prozesse und Tools von der Beschaffung über Inbetriebnahme bis zur Stilllegung.
- Zu deinem Aufgabenbereich gehören der Aufbau bzw. Betrieb der Testumgebung und die Organisation der Messmittel sowie die Erstellung von Testspezifikationen und deren Ausführung
- Mit den verschiedenen Stakeholdern stehst du in direkter Kommunikation
- Auftretenden Abweichungen gehst du nach, löst diese selbständig oder sorgst für eine Lösung
It’s a match – Warum du perfekt zu uns passt
- Du bringst ein abgeschlossenes Studium (Bachelor, Master, Diplom) im Bereich Elektrotechnik, Medizintechnik, Technische Informatik, Mechatronik, Physik oder einer vergleichbaren Fachrichtung mit
- Du konntest bereits einschlägige Berufserfahrung in der Validierung von Prozessen, Tools und Software nach CSV bzw. CSA in der Medizintechnik oder Pharmazie sammeln
- Softwareentwicklungskenntnisse sowohl hinsichtlich des Prozesses als auch in einer Programmier- bzw. Skriptsprachen wie z.B. C, C++, Python kannst du vorweisen
- Im Bereich Embedded-Systeme und in der Hardware-Software-Integration verfügst du bereits über praktische Erfahrung
- Erste Kenntnisse in Testautomatisierung und den entsprechenden Toolchains bringst Du schon mit
- Idealerweise hast du Know-how im Bereich Standards und Normen, z.B. IEC 13485 bzw. IEC 60601
- Du hast Spaß an der Teamarbeit in einem interdisziplinären Umfeld, verfügst über ausgeprägte Kommunikationskenntnisse und zeichnest dich durch eine strukturierte, zielorientierte Arbeitsweise und deine interkulturellen Kompetenzen aus
- Du verfügst über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Du arbeitest zum Großteil remote und bist zu wenigen, bundesweiten Dienstreisen bereit
Unser Unternehmen
Die sepp.med gmbh ist seit über 40 Jahren erfolgreicher Partner in der Softwareentwicklung verschiedener Branchen. Unsere Erfahrung im Projektmanagement, der sicherheitskritischen Softwareentwicklung sowie in Qualitätssicherung und Test von komplexen Systemen ermöglichen es uns mit unseren Kunden an den Innovationen von morgen zu arbeiten.
Das Projektumfeld
Im Umfeld der digitalen Lösungen für Medizin‑, Automobil‑, Bahn- und Luftfahrtechnik sind wir ein starker Partner. Wir haben den Projekterfolg von der Definition der Anforderungen bis hin zum fertigen Produkt bei der Beratung und Unterstützung unserer Auftraggeber im Blick. Stolz sind wir auf unsere gewachsenen und vertrauensvollen Kundenbeziehungen. Neben unserem innovativen TechStack bieten sie die Grundlage für gemeinsame, zukunftsweisende Lösungen und eine gute Zusammenarbeit unserer agilen Teams im Kundenumfeld.
Hauptgewinn – Deine Benefits
- Durch flexible Arbeitszeiten, Möglichkeiten für Homeoffice und Teilzeitmodelle unterstützen wir deine Work-Life-Balance und die Vereinbarkeit von Familie und Beruf
- Mit dem Schulungsangebot unserer sepp.med Akademie und individueller Weiterbildung bringen wir dich und dein fachliches Know-How weiter, denn aktive Personalentwicklung ist uns wichtig
- Dein Wohlbefinden und deine Fitness unterstützen wir durch Aktionen zur Gesundheitsförderung, Sportprogramme und eine kostenlose Mitgliedschaft im Fitnessstudio
- Lerne deine Kollegen ganz persönlich kennen und erlebe das Wir-Gefühl von sepp.med bei unseren Teamevents, Feiern und firmenweiten Aktivitäten
- Wir zahlen attraktive Gehälter, Urlaubs- und Weihnachtsgeld, Prämien und wir honorieren langjährige Firmenzugehörigkeit
- Mit unseren betrieblichen Sozialleistungen unterstützen wir deine persönliche Vorsorge und soziale Absicherung
- Offene Kommunikation und persönlicher Dialog auf allen Ebenen sind uns wichtig, denn Deine Anliegen und Deine Beteiligung an unserer Strategieentwicklung liegen uns am Herzen
- Du kannst Dich spielerisch mit Kollegen messen und Spaß haben oder ernsthaft austauschen – dafür veranstalten wir Engineering Camps, Hackathons und Expertenrunden
- Mit unseren Corporate Benefits sicherst du dir die attraktivsten Angebote aus einer Vielzahl von unterschiedlichen Lebensbereichen – zum Beispiel Technik, Reisen, Mode, Wohnen und vielen mehr. Hier ist sicher auch etwas Passendes was für dich dabei.
Deine Ansprechpartner
Wir stehen dir für alle Fragen zu offenen Stellenangeboten und dem Bewerbungsprozess zur Verfügung.