Agiles Systems Engineering, agile Softwareentwicklung oder DevOps sind fester Bestandteil unserer Entwicklungsansätze.
Wir verbinden technische Exzellenz mit flexiblen Prozessen – für Software, die zuverlässig funktioniert, schnell anpassbar ist und den Anforderungen sicherheitskritischer Systeme gerecht wird.
Agile Teams, sicherheitskritische Systeme oder komplexe Embedded-Umgebungen – wir unterstützen Sie mit Teststrategien, die zur Realität Ihrer Entwicklung passen.
Von agilem Softwaretest, strukturiertem Testmanagement und HiL-/Embedded-Testing bis hin zu Performance-, Pen- und Robustheits-Tests: Wir schaffen Transparenz, erhöhen Reifegrade und sichern Ihre Software zuverlässig ab – nachvollziehbar, skalierbar und normkonform.
Wir unterstützen Sie dabei, Künstliche Intelligenz produktiv zu nutzen – sicher, compliant und wirtschaftlich sinnvoll.
Von KI im Softwaretest über die Qualitätssicherung für KI-Systeme bis zur unternehmensweiten KI-Integration: Wir machen KI konkret – für echten Mehrwert statt Pilotprojekte ohne Ende.
Ob Application Lifecycle Management, Automotive SPICE, ISO 62304, Requirements Engineering oder Assessment-Vorbereitung – wir unterstützen Sie bei der Gestaltung, Optimierung und Umsetzung prozessorientierter Entwicklungsprojekte.
Normkonform, effizient und auditbereit: Mit sepp.med schaffen Sie die Grundlage für Qualität in sicherheitskritischen Branchen – von der ersten Anforderung bis zum erfolgreichen Release.
Mit methodischer Stärke und technologischem Verständnis übernehmen wir Verantwortung in anspruchsvollen Entwicklungsprojekten – ob als (Interims-)Projektleitung oder bei der Einführung agiler Methoden wie SCRUM oder Kanban.
Pragmatisch, strukturiert und immer mit Blick auf das Wesentliche: den Projekterfolg.
Wir begleiten Sie beim Schutz sicherheitskritischer IT- und Softwaresysteme – strukturiert, normkonform und praxisnah.
Von Threat Modeling mit STRIDE & Co. über die Umsetzung von NIS2, Cyber-Risikomanagement nach IEC 81001-5-1 bis hin zum Aufbau eines ISMS nach ISO/IEC 27001: Wir machen Cybersecurity konkret – für mehr Sicherheit und weniger Angriffsfläche.
Wir unterstützen bei der Entwicklung und Validierung sicherheitskritischer Software – normkonform, auditfähig und zielgerichtet.
Ob ASPICE-konforme Automotive-Software mit SQIL-Anforderungen oder Medical Devices gemäß EU-MDR, FDA, ISO 13485 und IEC 62304: Mit sepp.med erfüllen Sie regulatorische Anforderungen effizient – und sichern sich einen reibungslosen Markteintritt in Deutschland.
Der Digital Omnibus verschafft MedTech-Unternehmen mehr Zeit – doch die zusätzlichen Anforderungen an KI-basierte Medizinprodukte bleiben. In dieser Webinaraufzeichnung zeigt Torsten Herbert, welche fünf Lücken in bestehenden Qualitätsmanagementsystemen besonders häufig auftreten und wie sie sich frühzeitig schließen lassen: vom KI-Risikomanagement und der Daten-Governance über nachvollziehbare Modell- und Validierungsnachweise bis zur klaren Rollenverteilung und der Abstimmung mit der Benannten Stelle. Zudem erfahren Sie, wie sich EU AI Act, MDR, ISO 13485 und ISO/IEC 42001 in einem integrierten QMS zusammenführen lassen.
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