Validierung in der Pharmabranche

Phar­ma­zeu­ti­sche Her­stel­ler unter­lie­gen stren­gen gesetz­li­chen Rege­lun­gen, die Risi­ken für die End­an­wen­der bzw. Pati­en­ten aus­schlie­ßen sol­len. Die Mehr­zahl der Vor­ga­ben betrifft den Ent­wick­lungs- bzw. Pro­duk­ti­ons­pro­zess. Unter ande­rem ist der Pro­duk­ti­ons­pro­zess, und damit alle ein­ge­setz­ten Werk­zeu­ge (Hard­ware und Soft­ware), in der Pro­duk­ti­ons­um­ge­bung zu validieren.

Zulie­fe­rer, deren Pro­duk­te in der Phar­ma­bran­che ein­ge­setzt wer­den sol­len, kön­nen ihre Kun­den durch einen geeig­ne­ten Entwick­lungs­prozess und norm­ge­rech­te Doku­men­ta­ti­on unter­stüt­zen. Die­se Schu­lung ver­mit­telt die erfor­der­li­chen Kennt­nis­se über die gesetz­li­chen Vor­ga­ben und einen Ein­blick in mög­li­che For­men der Umsetzung.

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