Qualitätssicherung in der Medizin
Diese Schulung vermittelt eine Vorstellung, welche regulatorischen Anforderungen es gibt und woher sie stammen.
Die Anforderungen an die Qualitätssicherung bei medizinischer Software werden zunehmend strenger. Dadurch entstehen den Herstellern zusätzliche Verpflichtungen, deren Motivation nicht zwangsläufig allen beteiligten Entwicklern und Testern transparent ist. Diese Schulung vermittelt eine Vorstellung, welche regulatorischen Anforderungen es gibt und woher sie stammen.
Darüber hinaus werden grundlegende Methoden des Softwaretestens im Allgemeinen und des modellzentrierten Testens im Besonderen vermittelt. Der dritte Tag ist dem Testmanagement und weiterführenden Themen (Usability, Validierung, 21 CFR Part 11) gewidmet.
Haben sie zusätzliches Interesse an dem Seminar Validierung in der Pharmabranche? Dann empfehlen wir Ihnen das Seminar Qualitätssicherung in Medizin und Pharma. Dieses Seminar umfasst den Inhalt beider Seminare.
- regulatorische Anforderungen und Standards
- grundlegende Philosophie
- Vorgehensmodelle
- Kernprozesse der SW-Entwicklung
- Methoden des SW-Testens
- Grundlagen des modellzentrierten Testens
- Testmanagement (Testplanung, partieller Test, Variantenmanagement)
- Testberichte
- 21 CFR Part 11
- Usability
- Seminardauer:
3 Tage - Zielgruppen:
Softwareentwickler, Softwaretester, Projektleiter in der Medizintechnik - Teilnehmeranzahl:
maximal 10 - Voraussetzungen:
Grundkenntnisse des Entwicklungsprozesses in der Medizintechnik erwünscht. - Zertifikat:
Die Teilnehmer erhalten ein Zertifikat über die Teilnahme - Kosten:
Preis auf Anfrage
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